2025年12月19日，由远大赛威信生命科学（南京）有限公司和远大赛威信生命科学（杭州）有限公司（简称：远大赛威信），自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（受理号：CXSL2500838）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫力，用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

RSV是常见的呼吸道病毒，可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，主要集中在儿童、老年人和存在免疫缺陷或合并基础疾病的成年人等高危人群，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。

远大赛威信重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统，以RSV-A型融合前构象的PreF蛋白配伍TVA01佐剂，疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均良好，且安全性较好。

该疫苗获批临床，是远大赛威信在新型佐剂研发平台取得的又一重要突破，标志着公司在呼吸道传染病预防领域完成了关键布局，同时也为后续呼吸道领域多联疫苗的研发布局奠定了坚实的技术与产品基础。该成果不仅为全球范围内缺乏有效防护手段的RSV高危人群(特别是老年人)带来了新的希望，也进一步彰显了公司依托自主创新的TVA01佐剂系统开发差异化疫苗的强大研发实力。这将有力推动公司重组蛋白类疫苗产品矩阵的完善，并为我国乃至全球应对RSV疾病负担贡献重要的中国创新力量。

远大赛威信是国内技术先进、管线丰富的一流创新疫苗企业，已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局。该公司拥有以重组蛋白VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台，构筑起坚实的研发基石，现有一类创新疫苗研发管线十余项，多项全球首创项目。在乙肝防治领域，公司在研国内首款新佐剂乙肝预防疫苗，以更少针次、更快防护，实现全民高效预防。以全球首创的功能性治愈乙肝治疗疫苗，为乙肝患者带来临床治愈新希望，实现“临门一脚”的关键突破。

此外，公司还前瞻布局小核酸药物，旨在攻克更高表面抗原人群的治疗难题，打造从“预防”到“治愈”的乙肝防治中国方案。同时，公司拥有全球首款重组破伤风疫苗、六价重组诺如病毒疫苗及国内领先新型联合疫苗，共同构成多层次、梯队式的创新产品矩阵。此外，公司符合全球高标准的疫苗产业化基地已在杭州启动建设，未来将承载8-10个新型疫苗的商业化生产，预计年产值可超百亿以上。