在Lebrikizumab Advance-Asia  3期注册研究中，

·        第16周达到临床应答并进入双盲维持治疗的患者，接受 lebrikizumab 每4周一次或每8周一次维持治疗，临床应答均可良好维持至第52周

·        维持治疗期间未观察到新的安全性信号，整体安全性特征与既往全球研究结果一致

·        研究结果支持灵活的维持治疗选择，对于经诱导治疗达到临床应答的患者，每4周一次和延长给药间隔至每8周一次均可作为lebrikizumab的长期维持治疗方案

2026年10月19日，礼来公司在第16届国际特应性皮炎学术研讨会（ISAD 2026）上公布了lebrikizumab 3期注册试验ADvance-Asia的积极结果。研究数据显示， lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中16-52周维持治疗期内保持良好的安全性和有效性，有望为中重度特应性皮炎长期管理带来新选择。

Lebrikizumab是一种白细胞介素13（IL-13）抑制剂，可选择性阻断IL-13信号传导，具有高结合亲和力和缓慢的解离速率^1,2,3。细胞因子IL-13是特应性皮炎的关键致病细胞因子，可驱动皮肤2型炎症反应循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染^4,5。

ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年（≥12岁）中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验。本次公布的ADvance-Asia 3期研究维持期数据显示，在完成16周诱导治疗并达到临床应答的患者中，lebrikizumab每4周或每8周一次维持给药均可将疗效维持至第52周，并展现良好的安全性，支持每8周一次给药可能成为一种维持治疗选择。

ADvance-Asia研究中国主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“特应性皮炎具有慢性、反复发作的特点，给患者的身心健康持续造成困扰。此次公布的研究成果显示，在诱导期达到临床应答的患者中，lebrikizumab可持续改善患者的皮损、瘙痒及生活质量，且安全性表现稳定。这项研究为临床长期疾病管理、根据患者个体情况调整给药间隔提供了重要依据。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“礼来积极投入免疫治疗领域的前沿探索，致力于以科学创新回应中国患者尚未满足的健康需求。此次ADvance-Asia研究52周结果的发布，进一步支持了lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎患者长期管理中的潜在价值。我们期待通过持续的创新研究，为中国患者带来更多治疗可能，助力特应性皮炎长期管理不断进步。”

作为全球医疗健康产业的领导者，礼来在免疫领域持续投入创新，推动突破性解决方案更快惠及患者。此次亮相ISAD大会，礼来围绕中重度特应性皮炎的长期管理、靶向治疗进展及患者获益等议题，与全球皮肤科专家及行业各方深入交流，并分享lebrikizumab最新研究证据，共同探讨以科学创新回应患者未尽之需，推动特应性皮炎长期、规范化管理。

此次公布的lebrikizumab主要研究数据包括：

ADvance-Asia:

在第16周达到相应临床应答并进入维持期的患者中，接受每4周一次（Q4W）或每8周一次（Q8W）lebrikizumab维持治疗的患者至第52周仍维持较高的临床及患者报告结局应答比例，具体结果如下：

表中数据为第16周达到相应指标应答的患者中，第52周仍维持该指标应答的患者比例。^*EASI-75=湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥75%；^**IGA(0,1)=研究者总体评估0或1（“清除”或“几乎清除”）；^†EASI-90=湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥90%；^‡数字评定量表将瘙痒程度评定为 0-10，其中 10 表示过去 24 小时内最严重的瘙痒；^§DLQI=皮肤病生活质量指数。

未观察到新的安全性信号；总体安全性特征与既往全球研究结果一致。

本次大会同时公布了一项在中国健康参与者中评价单次皮下注射 lebrikizumab 安全性、耐受性、药代动力学（PK）及免疫原性的临床药理学研究，结果显示lebrikizumab在中国健康参与者中耐受性良好，药代动力学特征与全球其他人群一致，为进一步了解其在中国人群中的临床药理学特征补充了研究证据。

参考文献：

1.     Simpson EL, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab (an anti-IL-13 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical corticosteroids: A randomized, placebo-controlled phase II trial (TREBLE). J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863-871.e11. doi: 10.1016/j.jaad.2018.01.017

2.     Okragly A, et al. Binding, Neutralization and Internalization of the Interleukin-13 Antibody, Lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535-1547. doi:10.1007/s13555-023-00947-7

3.     Ultsch M, et al. Structural basis of signaling blockade by anti-IL-13 antibody Lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339. doi: 10.1016/j.jmb.2013.01.024

4.     Bieber T. Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020;75(1):54–62. doi:10.1111/all.13954

5.     Tsoi LC, et al. Atopic Dermatitis Is an IL-13-Dominant Disease with Greater Molecular Heterogeneity Compared to Psoriasis. J Invest Dermatol. 2019;139(7):1480-1489. doi:10.1016/j.jid.2018.12.018

6.     EBGLYSS. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.