从全球化的标杆符号到传统大药厂成功转型创新药企的新模板,武田中国在2020年提出的“武聚未来”五年计划中提出的“在中国上市超过15款新产品并惠及超过1000万中国患者”的目标,即将提前实现。
2024年3月,武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)先生在疫情之后连续第二年亲临参加中国发展高层论坛,这是他身为一家全球化公司CEO的职责:去那些最重要的市场,保持良好的高层互动;同时,他也全面传递着武田对中国市场的坚定信心,和持续加码在华投资布局的信号。
作为武田制药200多年历史上第一任非日籍掌舵人、武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科,2014年加入武田,2015年正式执掌武田,开始了全球化创新战略的转型;2019年1月主导关键一役——“以小搏大”完成了对罕见病创新药企夏尔的收购,一战成名,武田也由此顺利跻身全球药企Top10行列。武田也树立了药企全球化的标杆符号,成为了传统大药厂成功转型创新药企的新模板。
巧合的是,2015年之后随着中国医疗改革不断深化,新药审评审批速度、医保谈判的频率越来越快,创新药市场在这个阶段获得了突飞猛进的发展。武田在中国市场的发展也进入到了全新阶段,数据显示:武田中国2020年至今,业绩发展始终保持两位数的高增长,在中国市场跨国医药企业排名从2017年的第23名大幅跃升至2023年的前十行列。
在接受医趋势专访时,卫博科说:“武田始终将中国作为全球的战略市场之一,中国是武田全球增速最快的市场,也是一个非常重要的增长引擎。今年是武田进入中国30周年,我们很高兴的看到在不断优化的医疗改革措施下,过去5年武田在中国获批新产品的数量超过了此前在华25年所有上市新药的总和。这使得我们能够提前实现5年上市超过15款新产品的目标。”
▲武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)先生
重仓中国
就在中国发展高层论坛召开的前3个月内,武田已经就有3款重磅创新药品在华获批,其中包括消化领域治疗短肠综合征的GLP-2类似物替度格鲁肽,以及罕见病领域治疗获得性血友病A及用于治疗移植后巨细胞病毒感染的创新药。此外,预计今年内还将有2个新产品有望获批。
一系列让人应接不暇的新药上市和主动谋发展的打法,刷新了武田在华发展的新速度,也颠覆了行业过去对于武田以消化、肿瘤领域大品类产品十年磨一剑打天下的传统印象。
这样的变化源自于2020年武田正式启动“武聚未来”五年中国发展计划,目标上市超过15款创新产品,惠及超过1000万中国患者。自2020年起,得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化,武田中国已经在其核心治疗领域成功的上市了十五款创新产品;2024年,有望提前实现“武聚未来”的发展计划,让更多突破性的创新疗法和药物引入中国。
“2024年是我们武田关键的里程碑,因为今年是我们武田进入中国30周年,也是我们实现‘武聚未来’发展计划的收官之年,这是一个非常重要的节点。”卫博科说,“中国对于武田太具有战略性了,中国市场是武田全球第三大的战略市场,我深深能够感受到中国政府始终把人民的健康以及医疗服务放在一个优先发展的位置,所以我们对中国市场非常有信心。”
2022年,武田全球宣布启动“拓维中国”战略,充分挖掘中国作为全球第二大医药市场的潜力,目标至2030年中国市场成为武田全球第二大市场。
这是对于一家全球化的生物制药企业非常必要的战略决定。卫博科提及:“我在2014年加入时,武田面临着全球化的重大挑战,即在一些关键的市场和国家不太具有竞争力,比如美国、中国等市场。”卫博科指出,收购夏尔当时主要目的是要扩大公司规模,并且提升在一些关键市场、关键国家的竞争力,进行加快实现全球化的布局。
为什么5年>25年?
据了解,武田全球聚焦于肿瘤、消化、罕见病、血液制品、神经科学和疫苗等关键战略领域,其中,前四大领域也是武田在中国的核心业务领域。
为什么武田在华最近5年上市的新药数量大于此前过去25年的总和?武田全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示:“首先,中国政府把医疗健康放到国家发展非常重要的位置上,并且做了一系列的改革努力,例如从2015年开始的医疗审评审批制度改革,现在中国接受全球的数据,2017年起加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),与全球用同样的监管体系,所以,我们每年在中国获批的创新药品数量在不断增加。
“其次在医保方面,2015年以前国家医保目录更新可能八九年才有一次机会列入,现在每年都会有医保的谈判,所以很多的创新药品当年获批,甚至当年就有机会能够进入医保目录,大大减轻了患者的负担。同时,医院系统又非常积极的提供均质化的医疗服务。
“另外一方面,我们自己研发团队、注册团队、商业化团队非常努力,这一系列的因素加起来,才能够有这样一个值得庆祝的成果。”
近年来,跨国药企在华普遍受益于创新药加快上市,频频收获爆款大药。例如随着减肥神药GLP-1的放量,诺和诺德、礼来2023年中国区收入均同比增长11%,诺和诺德GLP-1产品2023年中国收入为62.08亿丹麦克朗(约9.20亿美元),同比增长79%,占据中国GLP-1市场份额77%。默沙东得益于9价HPV疫苗和K药的强劲增长,2023年中国区收入67.1亿美元,同比增长32%,登上跨国药企在华的榜首。阿斯利康的ADC神药DS-8201在中国的需求实现强劲增长,全球销售额翻番,达到约24.56亿美元。赛诺菲中国区增长则得到自免神药Dupixent(度普利尤单抗)的拉动。
携手本土伙伴构建创新生态圈
2023年4月,武田全球宣布终止了所有在全球范围内腺相关病毒(AAV)基因治疗的早期研究。然而2023年10月,武田中国与本土创新型企业信念医药达成合作协议,信念医药授权武田中国负责治疗B型血友病的创新基因疗法BBM-H901注射液在中国大陆、中国香港和中国澳门的商业化。根据协议,武田将负责该产品在中国的市场策略、销售策略以及医学事务等方面的商业化工作。BBM-H901注射液是国内首个进入注册临床试验的B型血友病的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。
“关于武田全球决定暂停AAV基因疗法,事实上这也是武田在全球做了一个非常谨慎评估之后做出的结果。”卫博科说,“武田的目标是致力于研发具有高度变革性和突破性的疗法和药物。我们看到在基因疗法领域,我们原先AAV的基因治疗不具有领先优势,其他竞争对手可能走得速度更快一些,所以我们暂时做出了终止AAV基因疗法的决定。但是在中国,武田和信念医药有一个非常有价值的合作,我们非常看重信念医药的基因疗法的突破性技术,它非常有前景。我们在中国有非常强大的商业化能力,而且尤其是在罕见病领域,我们有非常大的影响力,希望利用我们武田在罕见病领域的知识和专长,能够把这一创新的基因疗法惠及到中国的患者,尤其是B型血友病患者。”
▲武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)先生
此次武田中国与信念医药达成授权合作的BBM-H901注射液,是一款由信念医药自主研发的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,也是国内第一个获批进入注册临床试验的、治疗B型血友病的AAV基因治疗药物,于2022年先后登上国际权威期刊《柳叶刀-血液病学》和《新英格兰医学杂志》,已被国家药监局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。
单国洪说:“在中国,BBM的在研产品很有可能是中国市场第一款真正意义上的基因疗法,所以在中国我们有机会成为最快。”
而此前,武田制药全球与本土创新药企和黄医药达成了11.3亿美元授权合作,是另一桩重磅合作,使武田在核心治疗领域进一步加大和本土合作伙伴合作,形成优势互补,把中国创新的成果带到全球。
2023年1月,和黄医药与武田制药签订了具里程碑意义的呋喹替尼在中国市场以外的许可协议,武田拥有在中国市场以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应症的开发、商业化和生产权。和黄医药将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,并外加基于净销售额的特许权使用费。2023年11月,呋喹替尼取得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。
通过这样的合作,武田制药和本土创新合作伙伴都取得了丰硕成果。武田制药与信念医药以及和黄医药的两个案例切实说明,武田对于本土合作伙伴选择不仅仅局限于在中国市场,同时拓展至在中国以外地区进行商业化合作,这是“从中国到全球”推进创新研发走向国际的例证。
此外,作为数字化医疗的倡导者和推动者,武田积极推动与中国本土生态力量的创新合作。2021年,武田中国推出开放式创新孵化平台“TakedaSpark”,旨在携手本土创新生态力量,共同探索创建“以患者需求为中心”的数字化医疗解决方案和创新商业模式。目前,TakedaSpark已经吸引了200多家本土创业公司,在数字疗法、早期筛查与诊断和智慧医疗服务三大领域先后开展18个概念性实验项目。依托武田在重点治疗领域和未来产品管线的深厚积累,2023年,武田与复旦大学智能医学研究院共同打造了武田数智创新研究院,旨在推动数字技术与药物研发的深度融合,为中国和全球患者带来原创性和突破性的数字化医疗解决方案。
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