安图生物两款产品取得医疗器械注册证

2020-07-21 09:14:06 wujing

来源:新浪医药新闻



7月17日晚间,安图生物发布公告称,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:


一、医疗器械注册证的具体情况



截至2019年12月31日,反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为232万元;真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品累计已发生的研发投入约为30万元。


根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内同行业部分厂家已取得上述2项类似产品的医疗器械注册证书。例如:武汉明德生物等拥有反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)类似产品;天津喜诺生物等拥有真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品类似产品的医疗器械注册证书。

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