爱德华生命科学携创新成果亮相第八届进博会,聚力共筑健康中国

2025-11-06 21:34:35
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2025年11月6日,作为引领全球结构性心脏病领域的医学创新者,爱德华生命科学(以下简称“爱德华”)连续六年如约亮相中国国际进口博览会,以“向心同行,爱启未来”为主题,全面展示其从加速创新产品落地、赋能临床生态到深化多方合作的本土化实践。此次参展,爱德华将集中展现覆盖瓣膜置换与修复的全线前沿产品及治疗方案,并带来PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统中国香港上市后的进博首秀。同时,依托进博开放平台,爱德华持续拓展多方合作,携手临床专家共同推动心脏瓣膜疾病全生命周期管理路径的本土探索,并与国药集团、上海医药等行业核心伙伴升级战略合作,加速全球创新与本土需求的深度融合,以实际行动践行扎根中国、服务中国的长期承诺。

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▲爱德华生命科学亮相第八届进博会

 爱德华日本及亚太地区全球副总裁Wayne Markowitz表示:“进博会是全球创新成果进入中国市场的重要平台,更是爱德华深化本土布局、携手共赢的核心纽带。连续六年参展进博会,充分展现了我们对中国市场的重视与信心。未来,我们将继续秉持‘患者为先’的理念,依托进博会这一开放窗口,携手各方伙伴加速前沿科技的引进与临床转化,为‘健康中国’战略持续注入创新动能。”

爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示:“依托进博会的强大影响力与推动力,爱德华多款创新产品加快了从展品到临床应用的转化。今年,我们更是带来了PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后的进博首秀,标志着爱德华在经导管瓣膜修复领域的创新成果正加速向中国市场延伸。我们也期待借助进博会的平台效应,让更多全球领先的创新技术更快、更广地惠及中国患者。”


从“进博首秀”到“临床可及”,创新成果加速惠及中国患者

连续六年参展进博会,从首次亮相到如今成为进博会的“老朋友”,爱德华与中国医疗健康事业深度融合,始终秉承以患者需求为导向,持续将全球领先的创新技术带到中国。

本届进博会上,爱德华六款“进博宝宝”齐聚展台,充分彰显进博会作为创新加速器的独特价值。其中, PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相,成为展台焦点。该产品已在欧美多国获批并积累了丰富的临床经验,以精准优异的操作性能在帮助临床医生优化手术效率的同时,为外科手术高风险的二尖瓣及三尖瓣反流患者提供了更加微创可靠的介入治疗新选择。PASCAL系统在中国香港的落地,填补了爱德华在华经导管瓣膜修复领域的重要版图,进一步完善了覆盖患者全生命周期的治疗体系。预计该产品将于明年在中国内地获批。

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▲PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统

值得关注的是,采用RESILIA组织处理技术的产品组合也再度齐聚进博,展现其在提升瓣膜耐久性、改善患者长期预后方面的突出价值。作为爱德华的突破性创新技术,RESILIA全封闭抗钙化技术显著提升了生物瓣膜的耐久性。最新八年临床数据显示,植入经RESILIA组织技术处理的外科主动脉瓣膜患者在延长瓣膜使用寿命、降低再干预风险方面表现优异,为患者实现更优的全生命周期管理提供了有力的支持[1]。目前,全球已有超过45万例患者植入了采用RESILIA组织技术的爱德华瓣膜产品,充分印证了该技术的临床认可度与全球影响力。

依托进博“加速度”,爱德华多款搭载RESILIA技术的创新产品已在中国快速落地并广泛应用于临床。其中,MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜[2]作为首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,自今年4月在中国上市以来,已迅速覆盖全国60余家医疗中心;INSPIRIS RESILIA干式主动脉瓣膜[3]自2021年进入中国以来,累计服务患者已超过4000例,获得临床专家的广泛认可;此外,SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管干式心脏瓣膜系统在完成2023年进博首秀后,也于去年完成在中国香港的首例植入,是目前香港市场唯一一款干式储存的经导管主动脉瓣膜。

在RESILIA技术平台之外,SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统[4]也展现出重要的临床价值。作为国内首款且目前唯一获批中低危适应证的球囊扩张式主动脉瓣膜产品,SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相进博会以来,已成功落地全国29个省市200家植入机构,并相继纳入河南、上海、北京、浙江等地医保支付范围,显著提升了先进疗法的可及性。最新七年随访数据再度证明了SAPIEN 3的卓越长期瓣膜性能和耐久性,为患者带来早期和持续获益,引领TAVR治疗的“精”标准。


 拥抱“健康中国、美好生活”愿景,携手各方探索全生命周期管理的中国路径

在当前人口老龄化进程加快的背景下,银发人群规模持续扩大,心脏瓣膜疾病的防治已成为提升国民健康水平的重要课题。数据显示,我国约有2500万人遭受心脏瓣膜疾病的影响,其中老年患者占据相当比例[5]。随着人们寿命延长和对生活质量的追求,兼顾近期疗效与长期预后,构建覆盖全生命周期的健康管理体系,已成为响应“健康中国”战略、实现“美好生活”愿景的核心命题之一。

在此背景下,本届进博会期间,“聚力进博·共筑心脏瓣膜疾病全生命周期管理新生态”专家研讨会在爱德华展台成功举办。活动汇聚了来自内地(大陆)、香港、台湾地区的结构性心脏病领域知名专家,围绕瓣膜治疗技术革新与全生命周期管理体系建设展开了深度探讨。会上,专家共同发布了“共筑心脏瓣膜疾病全生命周期管理行动倡议”,呼吁各方携手推动创新技术的引进与临床应用,提升诊疗水平,助力更多患者受益于前沿医疗成果,以实际行动践行“健康中国、美好生活”的共同愿景。

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▲“聚力进博·共筑心脏瓣膜疾病全生命周期管理新生态”专家研讨会

 复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授指出:“医疗创新的价值,不仅在于技术本身的突破,更在于能否将这些创新成果转化为患者的长期获益。在患者全生命周期管理中,瓣膜的耐久性是影响远期效果的核心因素之一,而RESILIA组织技术通过其抗钙化工艺显著提升了生物瓣膜的耐久性,为实现更可持续的患者管理奠定了重要基础。面对我国约2500万瓣膜病患者,我们期待更多像这样的创新技术能够加速落地,并通过深化区域医疗协作,共同推动结构性心脏病诊疗水平的发展,让更多中国患者真正享受到医疗创新带来的健康福祉。”

此外,以突破性技术与创新方案为基石,爱德华积极携手中国顶尖医疗中心开展本土临床研究,以真实世界证据支持治疗方案的持续优化。目前,多项聚焦中国患者的重点研究项目正在积极推进,为助力构建符合中国患者的全生命周期管理体系奠定循证基础。

其中,由中国医学科学院阜外医院孙寒松教授牵头开展的INSPIRIS RESILIA瓣膜上市后研究正处于长期随访阶段,旨在评估该产品在真实世界下的长期安全性与功能性,为在中国患者的临床应用提供重要指导。同时,由王春生教授主导的另一项临床研究也在积极推进,重点探索INSPIRIS RESILIA瓣膜在中国年轻主动脉瓣狭窄患者中的应用效果,为拓展生物瓣适用人群、优化长期治疗策略提供更多本土依据。

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▲中国主动脉瓣疾病诊疗新进展暨INSPIRIS RESILIA临床研究展望

 孙寒松教授指出:“推动创新技术在中国的规范应用,离不开扎实的本土临床研究。我们希望通过积累中国自己的临床数据,建立更具代表性的真实世界证据体系,为中国患者提供更精准、更符合本土需求的治疗选择,助力瓣膜病患者的全生命周期管理,也为全球医学贡献中国智慧和中国经验。”


 立足中国、赋能生态,为医疗产业高质量发展注入持续动力

将全球领先的创新技术转化为中国患者触手可及的健康福祉,是爱德华在华发展的核心目标。多年来,爱德华持续拓展和深化与多方伙伴的合作,将全球创新与本土化战略深度融合,通过临床赋能和产业协同,为“健康中国”建设注入发展动力。

在临床能力建设方面,爱德华通过系统化、多层次的培训项目,已累计赋能超过4万人次中国临床医生。其中,爱德华外科学术中心自2019年成立以来,持续引进全球领先的教学理念及技术资源,助力提升中国心脏外科医师的专业技能与学术影响力。截至目前,该中心已开展90余场培训与学术项目,覆盖心脏外科医师超4000人次,预估获益患者超10万人。同时,作为TAVR领域的全球领航者,爱德华积极推动SAPIEN 3卓越教学中心项目,目前已与包括中国医学科学院阜外医院在内的15家国内顶尖医院建立合作,开展了近40场培训学术活动,系统性提升中国TAVR技术的诊疗水平。

在深化专业赋能的同时,爱德华也积极拓展本土合作生态,加速创新成果落地转化。本届进博会期间,爱德华在去年合作的基础上,进一步深化了与国药集团联合医疗器械有限公司(简称“国药联合”)及国药集团上海医疗器械有限公司(简称“国药器械上海公司”)的合作伙伴关系。同时,爱德华还与上海医药旗下上药联纵(上海)医疗器械有限公司(简称“上药联纵”)达成了全新战略合作。各方将通过整合全球创新资源与本土渠道优势,共同构建从产品引进、临床应用到患者可及的完整生态链,推动先进诊疗方案加速惠及更广泛的中国患者。

国药集团联合医疗器械有限公司总经理张洁表示:“国药集团始终致力于成为连接全球创新与中国患者的桥梁。很高兴能在今年进博会与爱德华再度携手,未来,我们将通过数字化技术优化产品流通与服务流程,进一步提升经导管主动脉瓣膜置换等创新产品的可及性,让更多中国患者受益于国际领先的医疗科技。”

上药联纵(上海)医疗器械有限公司总经理黄旭表示:“此次与爱德华的战略合作,是双方在医疗器械领域优势互补和协同发展的重要里程碑,也是进博会推动产业共赢的生动体现。上海医药将充分发挥在中国市场的深耕优势和专业服务能力,助力爱德华外科结构性心脏瓣膜产品更广泛地惠及中国患者,共同为提升中国结构性心脏病诊疗水平贡献力量。”

钟顺和总结道:“作为全球结构性心脏病领域的医学创新者,爱德华深耕中国市场的决心始终坚定不移。我们深知,唯有扎根中国、融入中国,才能真正理解并满足中国患者的健康需求。未来,爱德华将继续秉承开放合作的理念,携手政、产、学、研、医各方伙伴,加速引入全球领先的医疗解决方案,推动临床循证与本土合作,将创新成果切实转化为患者可及的健康福祉,助力提升中国银发人群的生活质量与整体健康水平。”



[1] Kaneko T, Johnston D, Bavaria JE, Thourani V. Propensity-matched 8-year Outcomes Following Surgical Aortic Valve Replacement With Novel Calcification-resistant Versus Contemporary Tissue Bioprostheses. Edwards Lifesciences, Irvine, CA;2025. Available from: https://heartvalvesociety.org/meeting/program/2025/AC22.cgi4

[2] 注册证编号:国械注进 20243130603 产品名称:干式二尖瓣瓣膜

[3] 注册证编号:国械注进20203130521 产品名称:干式主动脉瓣膜

[4] 注册证编号:国械注进20203130291 产品名称:经导管主动脉瓣膜系统

[5] 国家心血管病中心, 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2022. 中国循环杂志, 2023.38(6).


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